Medicamento produzido pela EMS utiliza semaglutida sintética e ainda depende de definição de preço para chegar às farmácias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26) a primeira caneta brasileira de semaglutida sintética. O medicamento, chamado Ozivy, é fabricado pela EMS e utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente foi derrubada em março deste ano.
Segundo a Anvisa, o Ozivy passou pelo processo técnico de comprovação de eficácia, segurança e qualidade antes de receber autorização para comercialização. O pedido havia sido protocolado pela EMS em 2023.
O medicamento faz parte da categoria conhecida como GLP-1, indicada principalmente para o tratamento da diabetes tipo 2. Popularmente, os medicamentos desse grupo ficaram conhecidos como “canetas emagrecedoras” devido ao uso associado à perda de peso.
A agência reguladora informou que o Ozivy não será classificado como genérico, já que a legislação brasileira não prevê medicamentos genéricos para produtos de origem biológica. Por isso, o fármaco foi enquadrado como “medicamento novo”, sendo tecnicamente definido como um análogo sintético de produto biológico.
Apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda precisa passar pela definição de preço máximo junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos antes de chegar às farmácias. A data de lançamento será definida pela EMS. A eventual oferta do produto no Sistema Único de Saúde dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e do Ministério da Saúde.
Foto – Caroline Morais/Ministério da Saúde
